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医药制造 MES 解决方案

医药行业受 GMP 严格监管,要求生产全过程可记录、可审计、不可篡改。HashCloud MES 以电子批记录为核心,帮助药企合规增效。

关键场景

  • GMP 合规:符合计算机化系统验证(CSV)与 21 CFR Part 11 思路
  • 电子批记录(EBR):批生产、批包装记录无纸化,自动汇总
  • 审计追踪:关键操作留痕,谁、何时、改了什么可追溯
  • 称量配料:双人复核、防错称量、配方版本管控

典型收益

  • 批记录编制时间大幅缩短
  • 审计准备更高效,缺陷风险降低
  • 生产一致性提升

适用细分

固体制剂、注射剂、生物药、中药饮片、医疗器械等。

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